歐盟SCCS發(fā)布多項化妝品用化學原料的安全評估意見

http://m.srglobaltrade.com  時間:2024/1/2  來源:全球涂料網(wǎng)

全球涂料網(wǎng)訊:2023年11月歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布了多項化妝品原料的最終安全意見和初步意見,對其整理如下。


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最終安全意見


富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯(納米)


2023年11月3日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于富勒烯(Fullerenes),羥基化富勒烯(Hydroxylated Fullerenes)和水合形式的羥基化富勒烯(納米)(hydrated forms of Hydroxylated Fullerenes (nano))的最終安全意見(SCCS/1649/23),核心內(nèi)容歸納如下:


由于在理化、毒代動力學和毒理學方面缺少充分可靠的數(shù)據(jù),SCCS無法就富勒烯和(水合)羥基化富勒烯的安全性得出結(jié)論,尤其是針對遺傳毒性。


基于現(xiàn)有的信息,SCCS認為水合形式的羥基化富勒烯具有潛在的遺傳毒性,同時也對羥基化富勒烯的遺傳毒性提出了擔憂。


SCCS表示目前不能對富勒烯(C60和C70)的遺傳毒性做出結(jié)論。


相關(guān)要點:從SCCS評估報告中展示的數(shù)據(jù)來看,富勒烯現(xiàn)有多份遺傳毒性報告和文獻研究,不少報告也顯示是陰性結(jié)果,但SCCS認為考慮到納米物質(zhì)的特殊性,現(xiàn)有的陰性數(shù)據(jù)在試驗方法、受試物的表征和試驗結(jié)果解釋方面都存在不足,比如SCCS在Guidance on Nanomaterials(SCCS/1611/19)中提出Ames試驗不適用于納米物質(zhì)的致突變性評價,因此沒有接受富勒烯的 Ames 試驗結(jié)果。


此外,在一些文獻中也有對于富勒烯及衍生物的遺傳毒性陽性結(jié)果的報道。SCCS基于證據(jù)權(quán)重認為現(xiàn)有研究證據(jù)不足以評估富勒烯的遺傳毒性安全。

       在SCCS的評估意見發(fā)布后,行業(yè)內(nèi)也有一些不同的意見,比如主要原料生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的相關(guān)聲明,主要的爭議點還是在于富勒烯是否應(yīng)該被認為是納米原料以及現(xiàn)有的試驗數(shù)據(jù)是否充分。


關(guān)于納米物質(zhì)的定義,2022年6月,歐盟委員會對納米原料的總定義做出了修改(Commission recommendation (EU) 10.6.2022),這一新的納米物質(zhì)定義的修改目前還未在歐盟化妝品法規(guī)(EC NO. 1223/2009)中轉(zhuǎn)化。


水溶性鋅鹽


2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于用于口腔衛(wèi)生產(chǎn)品的水溶性鋅鹽(water-soluble zinc salts)的最終安全意見(SCCS/1657/23)。


主要內(nèi)容為:


(1)1歲以上,牙膏中使用1%的水溶鋅鹽是安全的。


   6個月到1歲的兒童,建議在牙膏中使用可溶性鋅鹽的安全濃度是0.72%。


(2)在漱口水中添加0.1%的水溶性鋅鹽對6歲以上年齡段的使用者來說是安全的。


水楊 酸芐酯


2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布了水楊 酸芐酯(Benzyl Salicylate)的最終安全意見(SCCS/1656/23),新增水楊 酸芐酯在各類化妝品中的最大使用濃度。


SCCS認為在以下最大濃度下使用水楊 酸芐酯是安全的:水醇基香精(4%),淋洗類皮膚和頭發(fā)產(chǎn)品(0.5%),淋洗類身體產(chǎn)品(1.3%),駐留類皮膚和頭發(fā)產(chǎn)品及發(fā)用產(chǎn)品(0.5%),駐留類身體產(chǎn)品(0.7%),面部化妝品(0.2%),口腔護理產(chǎn)品(0.004%),除臭產(chǎn)品(0.91%)。


羥苯丁酯


2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)布關(guān)于羥苯丁酯(Butylparaben, CAS No. 94-26-8)的最終安全意見(SCCS/1651/23)。


SCCS認為,0.14%(以酸計)濃度的羥苯丁酯作為防腐劑在化妝品中使用是安全的,但該意見不涉及對環(huán)境的安全評估。同時,SCCS指出由于缺少相關(guān)暴露數(shù)據(jù),羥苯丁酯對兒童的潛在安全疑慮不能排除。


初步意見


羥丙基對苯二胺及其二鹽酸 鹽


2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于羥丙基對苯二胺及其二鹽酸 鹽(Hydroxypropyl p-phenylenediamine and its dihydrochloride salt)的初步意見(SCCS/1659/23)。征求意見截至2024年1月8日。


在征求意見稿中,SCCS認為,在氧化型染發(fā)產(chǎn)品中使用羥丙基對苯二胺和羥丙基對苯二胺二鹽酸 鹽,最大濃度為2%時是安全的。羥丙基對苯二胺及其二鹽酸 鹽存在眼部刺激和中度皮膚致敏的危害可能。


水楊 酸己酯


2023年11月9日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布了關(guān)于水楊 酸己酯(HEXYL SALICYLATE)的初步意見(SCCS/1658/23),并公開征求意見。征求意見截至2024年1月12日。


SCCS認為在以下最大濃度下使用水楊 酸己酯是安全的:水醇基香精(2%),所有淋洗類產(chǎn)品(0.5%),所有駐留類產(chǎn)品(0.3%),牙膏和漱口水(0.001%)。本次評估不涉及環(huán)境方面的安全性。


委托草案


肉豆蔻酰肌氨酸鈉


2023年11月20日,歐盟委員會要求歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)對“肉豆蔻酰肌氨酸鈉”(SodiumMyristoyl Sarcosinate,CAS No. 30364-51-3 / EC No. 250-151-3)作為二氧化鈦(納米)的涂層進行安全評估,該物質(zhì)將用于防曬劑中。


羥基磷灰石(納米)


2023年11月20日,歐盟委員會要求歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)對羥基磷灰石(納米)(Hydroxyapatite (nano),CAS No. 1306-06-5, EC No.215-145-7) 進行安全評估。



2023年11月23日,歐盟委員會要求歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)對化妝品中使用銀(Silver,CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3)進行安全評估。


標簽:涂料網(wǎng)  涂料    涂料市場  色漿

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